Кто проверяет медицинские организации?

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Кто проверяет медицинские организации?». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

При выездной проверке оценивают соблюдение обязательных требований и выполнение решений Роспотребнадзора. Проверку проводят при взаимодействии с конкретным контролируемым лицом, владеющим производственными объектами.

Как успешно пройти проверку Роспотребнадзора в 2022 году?

Роспотребнадзор — это государственное ведомство, которое призвано защищать права потребителей и следить за соблюдением санитарно-эпидемиологических норм. В его задачи, среди прочего, входит контроль за предприятиями пищевой промышленности и общественного питания, качеством и безопасностью их продукции. Для решения этой задачи Роспотребнадзором проводятся проверки предприятий, которые производят пищевую продукцию или оказывают услуги общественного питания населению.

Мы расскажем вам о том, какие существуют виды проверок Роспотребнадзора, что проверяет Роспотребнадзор при их проведении, а также как подготовиться к проверкам, проводимым Роспотребнадзором, и обезопасить свой бизнес от крупных штрафов.

Какие виды бизнеса проверяет Роспотребнадзор

Чаще всего проверке Роспотребнадзором подвергаются следующие организации:

1. Гостиницы, хостелы, кемпинги.

2. Организации по оказанию бытовых услуг: например, ремонт обуви, ателье, автомастерские и т.п.

3. Парикмахерские и салоны красоты.

4. Организации общественного питания: рестораны, кафе, кондитерские.

5. Торговые точки по продаже продуктов, косметики, игрушек, одежды, стройматериалов.

6. Транспортные компании по перевозке пассажиров и грузов.

7. Предприятия по пошиву одежды.

8. Организации по производству обуви, изделий из кожи.

9. Фирмы по изготовлению изделий из дерева, изготовлению мебели.

10. Туристические агентства.

11. Компании по ремонту и обслуживанию газового оборудования, лифтов.

Санкции за выявленные нарушения

Есть несколько видов наказаний. Если проверка осуществляется впервые, и были обнаружены нарушения, то, скорее всего, обойдутся предписанием. В нём будут указаны недочёты, которые следует исправить в определённый срок. Это редкость, чтобы сразу применили штрафные санкции.

Руководитель должен исправить выявленные нарушения и передать информацию об этом в контролирующий орган. В противном случае, проверяющий приходит снова с внеплановой проверкой. Помимо всего прочего, будет начислен штраф за несоблюдение предписаний.

Стоит отметить, что серьёзные нарушения сразу же становятся на контроль. Если существует хоть малейший риск для людей, деятельность организации приостанавливают, а директору вменяется разная степень ответственности (от административной до уголовной).

Размер денежного взыскания зависит от нарушения и правового статуса. Например, юридические организации больше страдают в материальном плане, чем индивидуальные предприниматели. Это объясняется масштабами деятельности.

Выполнение предписаний – это важная задача для руководителя предприятия. В случае отказа, предпринимательская деятельность замораживается на три года. Роспотребнадзор вправе подать в суд на объект хозяйственной деятельности, если были обнаружены серьёзные нарушения.

Как вести себя во время проверки

Грамотное поведение руководителя во время проверки Роспотребнадзора хоть и не является залогом благоприятного исхода, но может хорошо ему поспособствовать. Чтобы не усугубить ситуацию своим поведением и, возможно, даже несколько ее улучшить, вы можете воспользоваться следующими советами:

• Выполняйте видеосъемку всего процесса проверки и постарайтесь четко зафиксировать любые нарушения, которые допустят проверяющие. Впоследствии это поможет вам доказать свою правоту и оспорить результаты процедуры.
• Внимательно изучайте распоряжение о проведении проверки и не позволяйте инспекторам лишнего. Они не должны требовать документы, которые не относятся к предмету проверки, и вы не обязаны их предоставлять. Более того, такие требования являются противоречащими закону и могут стать основанием для отмены результатов проверки.
• Если вы сомневаетесь в том, что процедура будет выполнена корректно, то вы можете запросить участие в проверке Уполномоченного по защите прав предпринимателей в регионе, в котором вы работаете, Уполномоченного при Президенте по защите прав предпринимателей или адвоката.
• Помните, что в течение 15 дней после составления акта с результатами проверки вы можете их оспорить, приложив соответствующие доказательства (документы, видеозаписи и т.п.).
• Постарайтесь готовиться к проверкам Роспотребнадзора не в последний день, а постоянно. Другими словами, старайтесь соблюдать большинство требований и норм, предписанных законом для вашего бизнеса. В противном случае сотрудники, привыкшие к другому формату работы, могут допустить ошибки, которые будут стоить вам больших денег. Некоторые предприниматели даже специально проводят проверки-тренинги, чтобы убедиться в готовности своего штата к приходу настоящих инспекторов.
• Не хамите и не грубите сотрудникам Роспотребнадзора, чтобы не настроить их против себя или, еще хуже, не получить иск за оскорбление. Общайтесь с ними вежливо и тактично, но при этом показывайте, что знаете свои права, и уверенно их отстаивайте.

Нарушения со стороны инспекции

Если вы считаете, что инспектор указал в акте недостоверные сведения, или если он интересовался вопросами, которые не имеют отношения к объекту проверки, то можно говорить о нарушениях со стороны представителей Роспотребнадзора. Вы можете и должны оспаривать неправомерное решение, а также имеете право обратиться за поддержкой в Торгово-промышленную палату или профильные общественные организации.

Если вам не удастся добиться справедливости на этом этапе, то вы можете обратиться в прокуратуру и к омбудсменам различных уровней. Если же и после этого спор с надзорным органом не будет решен, то вам стоит направить иск в судебные органы. Однако желательно, чтобы результаты проверки были аннулированы на предыдущих этапах, поскольку судебные разбирательства порой длятся на протяжении нескольких лет.

Работа с медицинской организацией

Для проведения предварительного или периодического осмотра медицинской организацией формируется постоянно действующая врачебная комиссия под руководством врача-профпатолога, состав которой утверждается приказом (распоряжением) руководителя медицинской организации.

Врачебная комиссия состоит из врача-профпатолога и врачей-специалистов (прошедших повышение квалификации по специальности «профпатология» либо имеющих действующий сертификат по этой же специальности).

Документы для подачи в медицинскую организацию:

1. Направление.
2. Страховое свидетельство обязательного пенсионного страхования, содержащее СНИЛС, или документ, подтверждающий регистрацию в системе индивидуального (персонифицированного) учета в форме электронного документа или на бумажном носителе.
3. Паспорт (или иной документ, удостоверяющий личность).
4. Решение врачебной комиссии, проводившей обязательное психиатрическое освидетельствование (в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации).
5. Полис обязательного (добровольного) медицинского страхования.

Что нужно знать о Роспотребнадзоре

Официальное название ведомства — Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Создана для контроля соблюдения защиты прав потребителей, обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов и изделий с ними контактирующими, а также для разработки и утверждения санитарно-эпидемиологических, гигиенических норм и правил. Руководитель ведомства одновременно занимает пост Главного государственного санитарного врача РФ.

Документы для подготовки к проверке

Инструкция проверки Роспотребнадзора универсальная. Это значит, что ко всем субъектам инспектирования предъявляются общие требования. В первую очередь необходимо упорядочить документацию.

Перечень документов, которые могут быть затребованы во время проверки Роспотребнадзором:

• уведомление о начале деятельности предпринимателя или предприятия;
• санитарные (медицинские) книжки персонала;
• при наличии — акт предыдущей проверки Роспотребнадзора;
• принятые меры по предыдущим правонарушениям административного характера.

Возможные нарушения со стороны проверяющих

Если во время проведения допущены следующие нарушения:

• отсутствует директор или уполномоченный представитель проверяемого субъекта;
• срок пребывания на предприятии превышен;
• проверяется то, что не указано в приказе;
• инспекторы требуют предоставить документы, не относящиеся к предмету проверки;
• изъятие проб или образцов без оформления актов;
• есть ошибки и неточности в акте.

Основания для проверки медицинских центров

Контролирующие органы всегда составляют ежегодный план проверок. И именно на основании данного документа проводят проверки медицинских центров. Помимо плановых, существуют и внеплановые проверки. Их проводят лишь в том случае, если на это есть соответствующие основания. Так, внеплановую проверку в медучреждении могут провести по следующим причинам (ч. 2 ст. 10 закона «О защите прав»):

1. Истек период выполнения медорганизацией заранее выданного ей предписания устранить выявленные нарушения обязательных требований и (или) требований, которые установили муниципальные правовые акты.
2. В надзорный орган поступило заявление от медучреждения о присвоении правового статуса или спецразрешения (лицензии) или разрешения (согласования) на выполнение юридически значимых действий. Внеплановую проверку медцентра проводят в том случае, если этого требует процедура присвоения правового статуса или выдачи лицензии, разрешения.
3. Представитель надзорного органа желает провести внеплановую проверку, поскольку анализ итогов мероприятий по контролю показал, что они велись без взаимодействия с медорганизациями, рассмотрения и предварительной проверки поступивших в органы контроля обращений и заявлений граждан (включая индивидуальных предпринимателей, юрлиц), сведений от органов госвласти, органов местного самоуправления, из СМИ о следующих фактах:

• жизни и здоровью граждан потенциально мог быть нанесен вред;
• жизни и здоровью граждан был нанесен вред;
• права потребителей оказались нарушены.

Роспотребнадзор проверяет, как ИП и юрлица соблюдают санитарные нормы и права потребителей.

Ранее инспекторы или запрашивали документацию и проверяли ее удаленно, или приезжали к субъекту для проведения выездной проверки. Она могла проводиться до 20 рабочих дней.

С 1 июля 2021 года срок этой проверки был сокращен до 10 часов. Кроме того, были введены новые виды контрольных мероприятий, и некоторые из них проводятся без участия субъекта.

Рассмотрим подробнее, какие проверки субъектов МСП в 2022 году будет проводить Роспотребнадзор:

Вид мероприятия	Ход проведения	Срок проведения
Выездная проверка	Инспектор приезжает к субъекту, проверяет его деятельность в части соблюдения санитарных норм, наличия лицензий и сертификатов, соблюдения прав потребителей. По новым правилам субъекту может быть возмещена стоимость товара, который забрали для проведения экспертизы, если он стоит больше 10 тыс. руб., а при экспертизе не выявлены нарушения. Для возмещения ущерба нужно подать заявление в ведомство в течение 3-х мес. (Постановление Правительства от 03.08.2021 г. № 1299). Роспотребнадзор возвращает товар, если при экспертизе он не испорчен.	10 раб. дн. Ведомство уведомляет не позже чем за сутки
Документарная проверка	Это удаленная проверка, при которой представляется организационно-распорядительная документация, уведомление о начале работы субъекта, акты предыдущих проверок, материалы дел об административных правонарушениях. При необходимости может запрашиваться иная документация — зависит от причины проведения проверки.	10 раб. дн.
Контрольная закупка	Инспектор приобретает товар как обычный клиент — в магазине или через Интернет. Когда покупка произведена, он сообщает продавцу, что это была проверка, и уведомляет, имеются ли нарушения. После этого товар возвращается продавцу, если он подлежит возврату. Если контрольная закупка осуществляется на торговой точке, инспектор предъявляет удостоверение и решение о проведении проверки. Если покупка через Интернет, то сведения о проверке появятся в Едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий не позже следующего рабочего дня.	Не дольше 1 дн.
Мониторинговая закупка	Инспектор приобретает товар как обычный клиент — в магазине или через Интернет. Когда покупка произведена, он сообщает продавцу, что это была проверка, предъявляет документы. Товар не возвращается сразу, а передается на экспертизу. При этом составляется протокол о проведении мониторинговой закупки. Если при экспертизе выяснится, что с товаром не все хорошо, ведомство выясняет, кто виноват — изготовитель или продавец.	Закупка — не дольше 1 дн. Далее — в зависимости от срока проведения экспертизы
Инспекционный визит	Инспектор посещает субъекта без предупреждения, осматривает помещение и изучает документацию, которая должна быть на точке. Субъект должен его впустить и предоставить документацию. Если есть какие-то непонятные моменты или ошибки, потребуется дать письменные пояснения.	Не дольше 1 дн.
Выборочный контроль	Инспектор ведомства один или с другими экспертами посещает субъекта (склад или магазин) без предупреждения и берет образец продукции для проведения экспертизы. Отбор проб производится в присутствии собственника бизнеса или его представителя. Проверяющим разрешено снимать процесс проверки на видео. Если по результатам экспертизы не обнаружено нарушений, инспектор вернет товар, если он подлежит возврату. Когда его нельзя вернуть, субъект вправе требовать возмещения ущерба.	1 день для взятия пробы. 15 раб. дн. после экспертизы, чтобы отправить субъекту результаты
Рейдовый осмотр	Инспектор посещает место, где работает сразу несколько торговых точек, и занимается проверкой их всех. Эту проверку могут проводить совместно сразу несколько ведомств, к примеру, и прокуратура. При рейдовом осмотре инспектор осматривает помещения, изучает документацию, отбирает пробы.	Не больше 10 дн. на весь процесс. На каждый субъект — не дольше 1 дн.
Выездное обс��едование	Инспектор посещает субъекта без предупреждения, осматривает помещения, находящиеся в открытом доступе. При этом предприниматель не вызывается. При обнаружении нарушения инспектор сразу может произвести контрольную закупку или позже инициировать внеплановую проверку.	Не дольше 1 дн.
Мониторинг безопасности (наблюдение за соблюдением обязательных требований)	Инспектор собирает сведения о субъекте, находящиеся в открытом доступе. При выявлении нарушений требований безопасности он выписывает предостережение или инициирует внеплановую проверку. Ведомство не обязано извещать субъекта, что производится мониторинг безопасности.	Срок не определен законодательством

Что будет по результатам проверки

При нарушении санитарных норм или прав потребителей, которое не представляет угрозы для жизни, безопасности и здоровья людей, субъекту проверки выпишут предупреждение. В предписании будет указано, что требуется исправить, а штрафа не будет.

Когда деятельность организации или ИП может нанести вред или субъект проверки не впервые нарушает требования, ему выпишут штраф, конфискуют товар или приостановят деятельность. Когда нарушение санитарных норм стало причиной гибели людей или нанесения тяжкого вреда здоровью, могут принять решение о лишении свободы.

Меры Роспотребнадзора при обнаружении нарушений:

• Назначение внеплановой проверки — при нарушениях, выявленных при профилактическом визите, выездном обследовании или мониторинге безопасности;
• Выдача предписания — в документе указываются требования и сроки устранения нарушений. Когда сроки истекут, инспектор проводит проверку. Когда требования не выполнены, принимают меры наказания по ст. 19.5 КоАП — для должностных лиц 1-2 тыс. руб. или дисквалификация на 3 года, для юрлица — 10-20 тыс. руб.;
• Назначение штрафа или предупреждение — инспектор составляет протокол. Он выписывает штраф за нарушение санитарных норм или прав потребителей (некачественное оказание услуг, обман, недостоверные сведения о товаре). Размер штрафа зависит от тяжести нарушения — при обсчете в магазине штраф для ИП 10-30 тыс. руб., для юрлица 20-50 тыс. руб. Если на товар наклеена этикетка с датой изготовления, поверх которой наклеена еще одна этикетка с более поздней датой, штраф для юрлица 100-500 тыс. руб. При отсутствии угрозы жизни, здоровью и безопасности людей субъектам МСП и организациям, впервые нарушившим, штраф заменяется на предупреждение (ст. 4.1.1 КоАП);
• Конфискация товара — если имеется угроза жизни и здоровью покупателей;
• Временная приостановка деятельности — максимум на срок 90 дн., если имеется угроза жизни и здоровью людей;
• Привлечение к уголовной ответственности — проверяющие могут направить в прокуратуру материалы для возбуждения уголовного дела. Для этого должны быть выявлены признаки преступлений, которые касаются нарушений норм и требований санитарного законодательства. К примеру, организация изготавливает рыбные консервы и не соблюдает требования СанПиНа. Люди массово заболели ботулизмом, некоторые погибли — это уголовное правонарушение.

Общие моменты о проверках Роспотребнадзора

Ведомство может проводить плановые и внеплановые проверки, а также профилактический визит.

Плановые проверки проводятся в соответствии с графиком. В 2022 году не будут проверять субъектов МСП (имеются исключения). С 2023 года частота мероприятий будет зависеть от категории риска компании. При низкой категории плановые проверки проводиться не будут.

Внеплановые проверки будут проводиться при поступлении жалобы или для проверки, как субъект исправил ранее выявленные нарушения. Также может быть назначена внеплановая проверка, если инспектор обнаружит нарушения при профилактическом визите.

Чтобы проводить профилактический визит, причина не требуется. В данном случае инспектор будет рассказывать об обязанностях субъекта. Визит — это не проверка, а потому от него можно отказаться за 3 дня до назначенной даты.

Объект проверки зависит от вида контрольного мероприятия. Проверяющий может осматривать территорию, помещения, оборудование, запрашивать документацию, проводить контрольную закупку или брать образцы продукции на исследование. Многие виды проверок будут проводиться без предупреждения субъекта проверки.

Когда пришли с проверкой, нужно:

• проверить документы инспекторов;
• предоставить информацию;
• не мешать ревизорам;
• следить за сроками;
• не платить за экспертизу;
• проверить правильность заполнения акта проверки.

Порядок проведения проверок Роспотребнадзора

Как того требуют нормы действующего законодательства проводиться такая проверка должна 1 (один) раз в три года, за исключением организаций, осуществляющих деятельность в сфере образования, медицинского обслуживания, социального обслуживания – они проверяются чаще.

Кроме того, проверка может быть проведена при наличии соответствующей жалобы, чрезвычайного происшествия, при проверке устранения нарушений, которые уже были выявлены.

Срок, за который Вы должны быть уведомлены о проведении проверки – 3 дня (в случае если она включена в план), сутки – без включения в план.

Важно: указанные выше правила действуют не для всех. Если Вы осуществляете деятельности в сфере реализации продовольственных товаров (пищевых) или общепита, то уведомлять о визитах Вас не обязаны.

Как начинается проверка? С запроса документов — убедитесь, что к нему приложен соответствующий приказ.

Обратите внимание, начиная с 2016 года информация и документы, размещенные в общедоступных источниках, не подлежат представлению сотрудникам Роспотребнадзора.

Когда проверка окончена – проверяющими будет составлен соответствующий акт, с которым Вас обязательно должны ознакомить.

Обратите внимание, что проверяющий не имеет право требовать документы или осуществлять контроль не в рамках своих полномочий, не относящихся к проводимой проверке. Каждое действие сотрудника Роспотребнадзора должно быть оформлено соответствующим актом – исследование, экспертиза (особенно если выявлено нарушение).

Помимо вышеизложенного в ходе проведения проверки должна быть соблюдена полная конфиденциальность информации полученной в ходе ее проведения.

На что имеют право должностные лица проверяемого лица:

1. Обеспечить свое присутствие;
2. Отвечать на вопросы, сложившиеся в ходе проведения проверки;
3. Знакомиться с информацией, относящейся к осуществляемой проверке;
4. Выражать свое несогласие (в том числе письменно) с нарушениями, выявленными в ходе проверки;
5. Защищать свои права и законные интересы путем обжалования действий органа контроля.

Под двумя контролёрами

Последняя фраза цитаты означает, что в фокусе контроля Роспотребнадзора находятся также разные «несанитарные» стороны фармацевтической деятельности — в частности отпуск лекарственных препаратов. А это, в свою очередь, напоминает нам о проблеме разграничения сфер контроля (надзора) двух ведомств — Росздравнадзора и Роспотребнадзора.

Лариса Гарбузова указывает в связи с этим на пункт 2 статьи 7 Закона от 31.07.2020 № 247 «Об обязательных требованиях», который уместно процитировать:

«Обязательные требования должны находиться в системном единстве, обеспечивающем отсутствие дублирования обязательных требований, а также противоречий между ними».

Если сопоставить санитарную часть проверочных листов Росздравнадзора и проверочные листы для аптек из проекта приказа Роспотребнадзора, то можно прийти к выводу, что дублирование имеет место.

«Насколько я вижу, данные контрольно-надзорные органы и не пытаются разграничить сферы контроля и, конечно, их требования дублируются, и проверки соблюдения этих требований также дублируются. По-моему, это противоречит норме пункта 2 статьи 7 закона «Об обязательных требованиях», — полагает Лариса Гарбузова.

Действительно, «Закон об обязательных требованиях» действует уже больше года, и при разработке новых приказов упомянутые ведомства могли бы скоординировать свою работу по принципу «это проверяем мы, а то — вы» и отразить это разграничение в ПЛ. Пока же мы видим в основном только то, что в строках контрольных вопросов каждое из этих ведомств ссылается большей частью на свои нормативные правовые акты: первое — на Правила надлежащих практик и прочие приказы Минздрава, второе — на Санитарные правила. Вот и всё разграничение. А после появления ПЛ на тему защиты прав потребителей дублирования контроля обязательных требований, по всей видимости, станет больше — ведь этот приказ совершенно точно распространится также и на аптечные организации.

Похожие записи:

• Повышение пенсий в 2024 году военным пенсионерам в России
• Что положено малоимущим семьям в 2023 году
• Можно ли оформить квартиру на несовершеннолетнего ребенка